當前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 玻璃瓶檢測儀器 > 真空衰減法密封性測試儀
西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標準,借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來檢測藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶真空衰減法密封儀 HMFY-07可實現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準,增強人們用藥的安全性。
智能注射劑一致性評價密封儀HMFY-07符合中國CDE《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥(注射劑)需要在工藝驗證中針對包裝系統(tǒng)密封性進行研究,方法需經(jīng)適當?shù)尿炞C;并且明確指出,包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學(xué)驗證。
真空衰減法密封測試儀廠家 濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的真空衰減法密封性測試儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計研發(fā)的,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,是*無損檢測技術(shù),測試誤差小,降低泄漏風險。
注射劑一致性評價密封儀真空衰減法HMFY-07符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》,改善測試誤差,降低泄漏風險,精度可達3-5um。屬于無損測試。
真空衰減法密封測試儀HMFY-07 高精度真空密封儀適用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性無損檢測,可檢測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預(yù)灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家,藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。